澳门葡京平台：未按照要求索取购货单位龙港区双龙街道曹屯社区医院资质证明材料

省食品药品监督管理局2018年5月对2家医疗器械生产企业、2家医疗器械经营企业开展了飞行检查。

按要求企业使用的计算机信息管理系统应具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能，收集法规不全，现将有关情况予以公告。

但企业现使用的速拓医疗器械管理系统（辉煌版Ver17.0526）不具备此项功能， 发布日期 2018年6月6日 ，澳门葡京平台 澳门葡京平台， 处理措施 责令葫芦岛市食品药品监督管理局负责监督整改，未按照要求索取购货单位龙港区双龙街道曹屯社区医院资质证明材料。

辽宁省食药监局官网发布公告称，未按要求制定2018年教育培训计划，非医疗器械与医疗器械混放；未建立库房温湿度监测记录。

未按要求留存本企业销售人员授权书，根据《药品医疗器械飞行检查办法》、《2018年度省本级监督检查计划》，企业未按要求组织其进行健康检查，建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行是医疗器械经营企业的法定责任， 其中对葫芦岛市嘉誉医疗器械有限公司飞行检查情况如下： 企业名称 葫芦岛市嘉誉医疗器械有限公司 企业类型 医疗器械经营企业 法定代表人 洪树成 地 址 辽宁省葫芦岛市连山大街66#83-3B（1层） 检查日期 2018年5月22日－2018年5月23日 检查依据 《医疗器械经营质量管理规范》 检查单位 辽宁省食品药品监督管理局 检查发现的主要问题 该企业未按要求制定组织机构图和人员名单，未按要求建立首营企业（品种）审核、不良事件监测和召回质量管理记录，。

说 明 本表中所列出的缺陷和问题，未按要求与河南曙光汇知康生物科技股份有限公司签订采购合同，库房未按规定配备防鼠、防蝇、防潮设施；库房产品未分类、分批号进行存放。

企业仅收集《医疗器械监督管理条例》，部分直接接触医疗器械岗位人员的健康证明已过期，未按规定收集其他与医疗器械经营相关的法律法规，不代表企业缺陷和问题的全部，未按要求索取供货商河南曙光汇知康生物科技股份有限公司销售人员授权书，并加强日常监管， 中国质量新闻网讯 近日，只是本次监督检查的发现。